重大利好：美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准口罩

3月17日，美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

优化N95口罩供应策略

目前在疫情期间，进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质，符合以下标准的N95口罩，可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程，快速投入使用。

（上述中文表格来源深圳海关官网，前海海关供稿）

CDC公告原文地址：

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html

近日，欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求（CE认证和FDA认证），需要机构认证的产品在完成合规性评估程序之前（即取得CE/FDA标志之前）可以先出口，但是要确保认证工作会继续完成。

欧盟成员国主管当局可在疫情期间评估和集中采购没有CE标记的防疫产品，该产品仅可以提供给医护人员使用，不能在市场上流通销售。如果你的产品不是政府集中采购，且要在当地市场上销售的，则不属于上述放宽准入的条件范围。