四川医疗器械产品检测机构_国家级CMA资质_药监局认可注册检验报告
解答：我司在全国建有医疗器械检测实验室，国家级CMA资质，出具的检测报告可以直接用于医疗器械注册或备案。测试能力包括电磁兼容EMC、安规安全LVD、环境可靠性、性能指标等检测能力。
涉及的通用标准主要有：
GB9706.1-2020，YY9706.102-2021，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T 14710-2009，IEC/EN60601-1，IEC/EN60601-1-2，IEC/EN31326等。
我司是一家集检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室，拥有CNAS资质和国家级CMA资质，能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告，报告可直接用于医疗注册，欢迎来电咨询！
国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！
国家级CMA资质测试基地：无锡、广州（出具的检测报告可直接用于医疗器械注册）
其他CMA和CNAS资质测试地：成都，深圳，广州，北京，武汉，无锡，西安，杭州，上海（就近安排测试场地，供本地化摸底测试）
安规，即安全标准规范，指的是通过安全的标准法规来避免或防止电子、电器产品对人体或者财产产生以下危险：电击(Electric Shock)，能量危险(Energy Hazards)，着火(Fire)，机械和热有关的危险(Mechanical and Heat Hazards)，辐射危险(Radiation Hazards)，化学危险(chemical hazards)等。
安规的主要标准有：GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，IEC/EN60601-1等
安规测试项目
输入试验：判定产品的额定输入参数没有出标准要求范围
接地连续性测试：可判定产品电路之设计是否足以通过大电流而不断裂及产生危险
绝缘耐压试验：判定产品内部绝缘与电路布局在高压测试下是否仍安全
X辐射试验：判定计算机显示器和电视CRT是否产生对人体有害的幅射线
球压试验：判定塑料材料是否坚硬，不致长久接触电热而产生软化危险
异常试验：判定产品在不正常使用下是否仍安全无虑
撞击试验：判定产品的机构强度，不会产生破损的危险发生
电源变压器绝缘鉴定：确保其绝缘层次是否足够，避免长久使用后，造成绝缘性之破坏
灼热丝试验：判定非金属材料零件，对点燃和火焰蔓延应是具有抵抗力
潮湿试验：判定产品在高湿的恶劣环境下、内部材质是否仍可靠，不会发生绝缘失效的情形
铭板擦拭试验：判定铭板经过标准测试后是否清晰可见
浪涌测试：判定产品能否承受由于雷电并通过天线端子进入设备引起的浪涌冲击
EMC电磁兼容试验内容
EMC测试主要由电磁干扰EMI和电磁敏感性EMS组成。
电磁干扰EMI是指因电磁干扰而引起的设备或系统的性能下降。
电磁敏感性EM是指设备对环境中存在的电磁干扰的抗扰度。
注意：EMC检测主要是为了确认设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，并且设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度。
EMC主要的检测标准有：YY9706.102-2020，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，IEC/EN60601-1-2，IEC/EN61326等。
注：因我司是涉密单位，不便网络推广宣传时展示更多信息，如有业务咨询，请及时联系客服人员获取我司相关资质及业务解决方案。
机构名称：成都第三方检测有限公司
联 络 人：何老师
联系电话：181-2323-1768
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联系地址：四川成都市武侯区武东三路康特科技园
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