2018年2月28日,韩国国会全体会议通过了《化学品登记及评价法案》(K-REACH)的修正案。该提案由韩国总统于2018年3月20日颁布,将于2019年1月1日生效。
与目前的K-REACH法案对比,新版K-REACH主要有如下变化:
1、现有物质注册体系改善
新版法规将按照有害性/流通量来指定物质注册,7000余种化学物质将在2030年之前全部注册完毕;
* 注册前进行预注册,只有进行预注册的企业官方才会给予延缓期;
* 现在正在制造/进口现有化学物质的人要在法律实施起6个月内进行预注册(2019.6.30),政府可能会构建这个一个IT系统用来让企业能够快速预注册。
2、新化学物质注册体系改善
目前规定所有的新化学物质不论吨位都需要注册;新版修正案中,为了给企业减轻负担,规定只有年制造/进口100KG以上的新化学物质才需要注册,不满100KG的新化学物质申报即可。
3、取消年报制度
由于报告制度与化管法(Chemical Control Act)的统计调查十分相似,为了减轻企业负担,新法中取消了年报制度,所以2018年的年报提交将会是最后一年。
4、对于CMR物质的管理强化
* 致癌性物质,高累积性/高残留性物质,会对肺/肝等脏器造成损伤的物质等,将被指定为“重点管理物质”来严格管理;
* 制造/进口以上物质的人要申报产品内含有的物质名称、用途/含量、有害性信息、简单的暴露信息等,政府对此进行检查,必要时可以限制/禁止某些物质在产品中的使用;CMR物质对于人类健康或环境产生的危害和风险较大,一直是各个国家和地区化学品法规的重点监管对象。因此企业在谨慎应对法规的基础上,可以多渠道搜寻替代产品。
5、对于危害性比较小但制造/进口量比较大的化学物质管理强化
即使不是注册对象物质,但是年制造/进口量超过了一定基准(下游法令规定),韩国官方经过审议可能会将该物质指定/告示为注册对象,企业需要准备有害性资料进行注册。
6、罚金制度改变
根据所得的非法利益按照一定比例来缴纳罚金,按照销售额的5%,单一营业场所持有企业按照2.5%来缴纳。
7、化学物质信息提供对象扩大
目前法规规定只有注册的物质才需要将相关信息传递给购买人;修订后规定有害化学物质无论注册与否,都应将有害性信息传递给购买人。
8、注册豁免
目前,全部出口的情况下,10吨以下可以豁免注册;但是考虑到在欧洲美国日本,全部出口无关数量豁免注册,所以修订后全部用于出口,出口量没有限制,直接豁免注册。
9、授权物质
目前的法规体系下如果被指定为授权物质,一些特定用途需要得到授权才能使用,其他用途无限制使用;
修订后法规规定,如果被指定为授权物质,授权用途外的其他所有用途都禁止使用。
10、OR责任强化
法规修订后明确规定如果违反法律将由OR来承担相关法律责任。
11、罚则
新增故意/过失篡改实验结果的试验机关(有期徒刑5年/1亿韩元罚金),提交假的有害性审查资料的制造/进口商(有期徒刑3年/5千万罚金)等规定。