医疗器械的安规性能试验_电磁兼容EMC检测机构_国家级CMA资质
解答:我司在全国建有医疗器械检测实验室,国家级CMA资质,出具的检测报告可以直接用于医疗器械注册或备案。测试能力包括电磁兼容EMC、安规安全LVD、环境可靠性、性能指标等检测能力,涉及的通用标准主要有:GB9706.1-2020,YY9706.102-2021,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T 14710-2009,IEC/EN60601-1,IEC/EN60601-1-2,IEC/EN31326等,
我司是一家集产品检测、整改、培训、出具注册用检验报告为一体的大型综合性实验室,拥有CNAS资质和国家级CMA资质,能够出具用于一类医用电气设备备案检验报告、二类医疗器械注册检验报告,报告可直接用于医疗注册,欢迎来电咨询!
一、服务简介
YY 0505-2012(YY 9706.102-2021) 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求,并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB 9706.1-2007(GB 9706.1-2020) 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
英文报告需加收30%检测费
二、送样信息
样品数量:1台样机
三、检测项目
识别标记和文件
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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输入功率
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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电压和(或)能量的限制
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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外壳和防护罩
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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隔离
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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保护接地功能接地和电位均衡
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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机械强度
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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运动部件
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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面角边
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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正常使用时的稳定性
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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飞溅物
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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悬挂物
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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X射线辐射
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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超温
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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防火
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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电源供电的中断
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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危险输出的防止
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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不正常的运行和故障状态
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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元器件和组件
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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网电源部分、元器件和布线
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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保护接地-端子和连接
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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结构和布线
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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连续漏电流和患者辅助电流
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
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电介质强度
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GB 9706.1-2007 | 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
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射频发射
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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谐波发射
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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电压波动/闪烁发射
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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静电放电
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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电快速瞬变脉冲群
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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浪涌
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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电源输入线上电压暂降,短时中断和电压变化
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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工频磁场
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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射频传导
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YY 0505-2012 | 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
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射频辐射
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注:因我司是涉密单位,不便网络推广宣传时展示更多信息,如有业务咨询,请及时联系客服人员获取我司相关资质及业务解决方案。
机构名称:成都第三方检测有限公司
联 络 人:何老师
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