四川成都医疗器械产品CB认证,IEC60601-1标准检测机构
解答:一般医疗产品做CB认证,不会单独以IEC60601-1安全要求通标进行,还需要进行一些性能专标的要求。目前我司可以进行CB认证的测试及发证,有需要请随时联系我们,非诚勿扰!
目前,CB体系涵盖电子游戏装置、测试设备、供电线缆、电容器与零部件、照明、家庭用具、保护装置、变压器、办公与IT设备、AV设备、以及医疗器械等,共有14大类180种产品。CB实验室(CBTL)是CB体系接受的实验室,由具体的国家认证机构(NCB)授权执行产品测试并发布测试报告。制造商可以从任意一国的国家认证机构获得CB报告和证书,并通过该国CB体系下的国家认证机构将其转为其它的安全证书。
CB认证来源
最初,CB体系是由CEE(前欧洲“电气设备合格测试国家委员会”)发起的,并于1985年并入IEC(国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织),IECEE CB(电工产品合格测试与认证的IEC)体系是电工产品安全测试报告互认的第一个真正的国际体系。
各个国家的国家认证机构之间形成多边协议,制造商可以凭借一个NCB(国家认证机构)颁发的CB测试证书获得CB(电工产品合格测试与认证的IEC)体系的其他成员国的国家认证。
CB(电工产品合格测试与认证的IEC体系)体系的主要目标是促进国际贸易,其手段是通过推动国家标准与国际标准的统一协调以及产品认证机构的合作,而使制造商更接近于理想的“一次测试,多处适用”的目标。
CB认证的好处
1、可以转换
国外认证证书如果您已经取得CB测试证书和CB测试报告,可以直接申请其它国家的认证证书。被申请国的认证机构对CB测试证书和报告(包括有关国家差异的报告)进行审查(必要时,需提供少量的样品),如果审查结果合格,您就可以获得该国认证,而无需按照被申请国的章程和程序规则进行附加测试。如VDE、GS、UL、CU、SASO、澳洲RCM还有国内CCC等认证。
2、直接被其他国家认可或批准
凭CB测试证书和CB测试报告,您的产品可以直接出口到某些国家。
3、节省费用和时间
国内企业在申请国外认证之前,如果在国内申请CB测试证书,由于试验是在国内的CB检测试验室进行,不仅在费用上节省很多,而且送样和文件寄送的周转时间也节省了。
4、增加产品试验通过的把握性
如果企业已经取得CB测试证书,在申请其它国家的认证时,全部或大部分CB测试结果被认可,可免除或减少再送样测试,同样节省了时间和费用;更重要的是,申请认证的产品在国内做过CB测试,增加了产品通过差异测试的把握性。
CB产品认证范围
CB体系涵盖电子游戏装置、测试设备、供电线缆、电容器与零部件、照明、家庭用具、保护装置、变压器、办公与IT设备、以及医疗器械等,共有14大类180种产品
CB认证资料准备
1.产品使用说明书。
2.安全设计档(包括关键结构图,既能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3.产品技术条件(或企业标准)。
4.产品电原理图。
5.产品线路图。
6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
7.整机或元部件认证书影本。
8.其他需要的资料
做CB体系中的关键步骤
制造商向CB测试实验室提交产品样本,测试其是否符合特定的IEC标准,是否与IEC标准中适用于认证国家的任何技术要求相一致。
制造商要获得目标市场的产品认证包含以下程序:
1)向目标国家的NCB提交申请;
2)CB测试证书;
3)CB测试报告(可以包括国家差异);
4)当目标市场的NCB要求时,向其提供产品样品。
要求样品的目的是为了证实产品与最初发证NCB测试的产品是一致的,而且已经覆盖了国家差异。
国家差异
国家差异是某个国家的标准或法规与相应的国际标准之间的差别。所有加入CB体系国家的国家差异都提交给IECEE秘书处,并发布在CB公报上。
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