四川成都医疗器械安规摸底测试-安全检测GB9706.1标准第三方测试
GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分:安全通用要求
标准简介
本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
标准名称:GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
英文名称:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
发布日期:2020-04-09
实施日期:2023-05-01
代替标准:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
采用标准:IEC 60601-1:2012 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
采标程度:修改
采标类型:IEC
ICS:11.040
CCS:C30
标准类别:基础
主管部门:国家药品监督管理局(464)
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会(TC10)
公告号:2020年第7号
资料大小:
2718.68KB
所属类别:法规标准
更新日期:2020-04-23
适用行业:医疗器械
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