核酸提取仪医疗备案检测报告，核酸检测设备属于医疗器械的几类？
解答：根据现有的政策要求，核酸提取仪器，属于第一类医疗器械，执行医疗器械备案制度。我司在全国建有实体实验室，拥有医疗所认可的国家级CMA资质，可进行包括电磁兼容EMC测试，安规LVD测试，环境可靠性，性能测试等，出具的检测报告可加盖CNAS和CMA资质章，检测报告可直接用于医疗所注册或备案，欢迎来电咨询！
说起核酸提取检测仪，其实很多人并不熟悉，甚至不了解这款产品究竟是不是属于医疗器械，所以这里就简单为大家介绍一下核酸提取仪相关的情况。
核酸提取仪属于几类医疗器械？
通常来说，医疗器械的定义是作为给人体疾病进行检测和康复治疗、辅助治疗、预防等作用的一系列器械产品，简单来说，只要产品具备对人体进行防护、康复、治疗、调理等作用的产品，都要被归类到医疗器械分类当中，且需要受到医疗器械相关法律法规的限制，包括在生产的时候，也需要达到对应的标准才可以。
从以上内容对医疗器械的介绍说明看，核酸提取仪这类产品好似可以被归类为医疗器械，又好似可以不必归类为医疗器械。
究其原因，是因为核酸检测主要分为两个步骤，一个是从人体采集到相应的体液，还有一部分就是使用专门的仪器对这部分体液进行检测。
而提取的产品一般是棉签之类的，属于一次性耗材，至于后续的检测产品，它并没有与人体直接的接触。
但重要的一点，我们需要让核酸提取仪受到监管，所以相对于一些与人体直接接触的医疗器械相比，核酸提取仪虽然属于医疗器械，但只是一类医疗器械，只需要接受备案监管，不需要注册监管。
总结的话，核酸提取仪属于一类医疗器械产品。
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